百诺医药「拉米夫定片」获国家药监局批准-凯发k8国际

山东百诺医药股份有限公司作为药品上市许可持有人申报的4类仿制药「拉米夫定片」，于2020年5月20日获得国家药监局批准，视同通过一致性评价，批准文号：国药准字h20203213。

拉米夫定为抗病毒药物，属于核苷类逆转录酶抑制剂，由葛兰素史克公司开发，于1995被美国fda批准用来治疗hiv感染， 90年代中期医学专家因发现其对乙型肝炎病毒的dna有抑制作用，1998年美国fda又批准其作为治疗乙型肝炎治疗药。1999年正式开始于中国大陆境内销售，主要用作乙型肝炎治疗。

目前拉米夫定作为乙肝经典治疗药物已在世界90多个国家上市销售，pdb数据库显示，2019年拉米夫定片全球市场销售额约44.36亿美元，市场呈现稳定增长。我国乙肝市场规模及用药需求巨大，且未来将继续保持高增长态势。根据研究与咨询公司globaldata的数据，未来十年，中国仍将是****的乙肝市场，预计到2020年我国乙肝用药市场规模将达到200亿元，远期将达300亿。